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发布时间:2024-01-09 14:11:44 阅读: 来源:保温杯厂家

coc在医药包装中应用

在医药领域,“药物传送系统”(DDS)是发展速度特别迅速的部分。在法国,这一领域每年的增幅约为24%,而整个医药市场只有8%的发展速度。这些就是药物传送系统吸引病人和药品供应商注意的几个原因。

关键驱动力之一是越来越多的病人自己服用药物治疗,需要用户友好和可靠的管理形式加以提a356系合金生产对铝液中铁含量的要求非常刻薄醒。包装越来越多地发展成为配药系统(“单位剂量”),如在无针注射系统的情况下,病人能依靠一个精确确定的剂量自行摄入,而不必害液压接头怕针头。在许多情况中,包装系统也担负着传送信息的功能,以有利于药物的使用和改善消费者对药物的接受。

与此同时,这种形式的创新包装和配药系统为制造商提供了一个将他们的产品与其竞争对手的产品区别开来的机会,方式是提供特效值;这对于医药生产商来说是一个重要的方面,一旦他们的专利过期,将面临来自基因药物生产商的激烈竞争。确信新的管理形式正提供了一个机会,来改善以现有药品为基础的治疗,从而延长前面提到的配药的生命周期。

“随时填充”简化包装工艺

新型包装形式由塑料而不是玻璃制成,这有三个原因:安全、成本和设计自由度。

从安全角度来说,塑料大大降低了断裂的风险,从而大大降低了损伤和感染的风险。

从成本角度来说,“随时填充”概念对于医药企业来说是特别有优势的。它们包括以杀菌消毒形式供应的包装,使医药企业能大大简化他们的包装工艺,因为以前所需要的清洗和杀菌作业可以同时不再需要。这样在经济上的优点是非常诱人:通过使用塑料,车间、人工和保养成本更低,空间要求更少,计划更简单,破裂危险明显降低。

一种特别适合于医药领域常见包装的塑料是COC(环烯烃共聚物)。常见的包装是直接与药物接触的包装,需要使药品不受到有害环境影响,绝不能与所装药品发生反应。除了高透明度和破裂强度,对潮湿的特别阻隔作用使COC成为医药包装的待选材料。这种材料的高透明度和极佳的无排斥性是另外的重要特点。典型用途包括小只瓶具、可预填充注射器和其它配药系统、以及泡状包装。

一次性注射器的好处

可预填充注射器是药物传送系统由包装发展起来的一个主要例子。药物是被直接传开心果送到注射器之中,而不是将药物填充到油炸设备小瓶之中,然后再把内容物抽进注射器之中。

注射对于大量疾病来说仍是最好的治疗形式,因为这是高浓度药物能以快速和高度选择性的效果作用于人体的唯一方式。但是,与口服药物治疗相比,注射的成本相对高,并且会有较高的感染风险。

不管这些背景,预填充注射器为那些所有相关人员,如药剂师、医生和病人,都提供了持久的好处。如果药物装在单个的容器中,那就不需要单个的注射器了。这意味着所用材料更少,通过药物的即时服用节省下来的时间甚至能在出现紧急情况时拯救生命。而且在生产时,这些注射器可以高度精确地被填充,精确度比手工配药要高。已开瓶的再次使用引起的交叉感染也可以这种方法进行防范。

因此相应地,医药企业正在改进他们的产品,通过上面所提及的随时填充工艺,他们能节省填充上的支出。尽管预杀菌注射器的成本比非杀菌款式的成本要高,但完成整个工艺的开销要小得多。

COC隔水蒸汽作用的特别性能也是生产商Becton Dickinson公司选择这种材料用于其Bactec MGIT 960肺结核诊断系统的主要原因(图2)。这种系统被用于探察“分支杆菌肺结核(TB)”:标本在透明的小容器中培育一到两周的时间,波长365nm的荧光感应器能控察细菌生长。接下来的一到两周中,可以这种方法进行TB诊断,而与此相比,其它方法必需要三周时间。

这种用途的一个挑战是标本试管中培育载片的寿命。湿气通过器皿壁的缓慢消失将严重损害随时可用的试管的储存能力。所用COC的极低水蒸汽渗透力使其成为取代至今还被利用的玻璃的合适材料。较高的破裂强度也明显降低了生物污染的危险。COC在所用荧光波长下也是透明的,能经受高压杀菌器需要的一次性杀菌。

无需惧怕针头

“药物传送系统”另一个发展领域是免针头注射装置。许多病人害怕注射针头,而免针头注射装备能提高治疗的可接受度。因国际标准或行业标准丈量各种材料的物理性能实验此,这些利用会使飞机重量更轻、其内饰更使人兴奋通过供应免针头DDS形式的药物,医药制造商能提高他们的市场份额。而不断发展的病人自行管理药物市场也促进制造商们的占有率提高。

英国公司Weston医药公司开发出了能在短于半秒的时间里将所需药剂量注入到皮下的一次性注射器。它使用气体驱动弹簧作为其驱动。第一代这种装置利用由硼硅酸盐玻璃组成的胶囊来储存和施用药物。COC现在也被用于第二代中,使生产更简单更低成本(图3)。其它相关的优点有质量较轻,隔水汽性高,适合于所有标准方法规定的杀菌,包括高能辐射。

隔水汽的泡状包装

泡状包装现在是药物包装的普遍形式,已经大牲畜秤大取代了传统的玻璃或塑料瓶。优点是显而易见的 :可靠保护药物不受外部影响,即便包装已经被打开也能保护剩下的药片,可靠识别,易于拿出各个药片,以及能象专业医护人员一样简单地分配药物。

这里的关键因素是塑料薄膜和铝质表层一起保护着药物。薄膜应当尽可能的透明,但也必须保护药片不受潮湿,也保护大量敏感性药物不受氧气影响。由于这个原因,生产商们正越来越多地使用高档次工程塑料,特别是COC,它具有为人称道的隔水汽作用(图4)。这种材料具有程度高的防湿性,以至于药物能供应到那些气候炎热和潮湿,无任何深层次保护性措施的国家。

Topas 8007是一种专用级别的COC产品,其玻璃转化温度(Tg)低,对于泡装包装来说是特别有利的。Tg低有可能在低成型温度下加工这种材料,而制泡机器的周期时间短,致使该工艺特别低成本高效益。

发展前景

不只是产品质量决定着产品的受认可程度和被利用的广泛度,还有产品包装所提供的设计和功能范围。这就是为什么“药物传送系统”将在今后几年里仍是医药市场主要话题的原因。类似COC的塑料提供起着决定作用的材料性能,将继续对包装新系统的发展和现有系统的进一步发展作出重大贡献。

COC虽然作为市场产品还处于刚刚起步阶段,但是它优越的综合性能能适应在多个领域尤其是医药领域和光学贮存材料方面。因为它纯度高,并具有血液相容性以及用通常方法即可消毒灭菌的特性,在医药方面获得了广泛的应用,如作为液、固体药品的透明包装器材、注射器、化验用器皿等。

COC也用于化妆品和食品包装

COC类似的优点适用于人体护理产品或食品的包装中,在这里,不断增加的应用也是由COC材料组成的。人体护理产品需要非生物排斥性、抗环境因素影响的能力、简单的标记方法和低成本的加工,通过利用泡装包装,它们被越来越多地被分成几个部分。

对于食品包装,制造商们不仅喜欢已述的各种特色,而且欣赏COC的机械性能优点,包括良好的尺寸稳定性和抗刺破性、不错的可密封性和硬度。例如,德国的E-K-Pack公司为食品包装生产COC薄膜,而美国New England挤出公司利用COC来提高其以LDPE为基础的Inflex系列包装膜的硬度、透明度、密封性能和滑动性能。

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